A Novartis AG (NVS) alcançou um grande avanço em sua tentativa de tratar casos de câncer de mama avançado.
Em comunicado, a empresa farmacêutica suíça, que trabalha na cura do câncer de mama há mais de 30 anos, anunciou que seu estudo duplo-cego, controlado por placebo, com 572 pacientes randomizados, proporcionou "uma melhora na sobrevida livre de progressão", que foi o endpoint primário para pacientes com câncer de mama avançado HR + / HER2- com mutação PIK3CA. A Novartis usou o BYL719, um inibidor de PI3K experimentalmente disponível por via oral, em combinação com o fulvestrant, um medicamento usado para tratar o câncer de mama metastático positivo para receptores hormonais.
"O BYL719 é o único inibidor PI3K específico de alfa e o primeiro a mostrar benefício potencial aumentado e tolerabilidade aceitável para os pacientes", disse Samit Hirawat, diretor administrativo e chefe do Oncology Global Drug Development da Novartis. "Somos encorajados pelos resultados observados no estudo SOLAR-1 e esperamos enviar os dados para um próximo congresso médico e iniciar discussões com autoridades de saúde em todo o mundo".
A empresa observou que atualmente não há inibidores aprovados para PI3K para câncer de mama avançado HR +, embora aproximadamente 40% dos pacientes sofram mutações no gene PIK3CA. A Novartis, citando vários estudos, acrescentou que o PI3K desempenha um papel importante na regulação dos processos celulares e é o passo mais frequentemente alterado para promover o crescimento do tumor, a progressão da doença e a resistência ao tratamento.
As notícias sobre o avanço da Novartis vieram pouco depois que a FiercePharma informou que a empresa sediada em Basileia, na Suíça, nomeou outro CEO interino para administrar seus negócios na Coréia. Joshi Venugopal, ex-chefe do braço da Novartis na Ásia-Pacífico, enfrenta uma grande tarefa, já que as operações da empresa no país foram prejudicadas por alegações de um esquema de propina a médicos voltados para prescrições de direção.
O Ministério da Saúde e Bem-Estar da Coréia e outros órgãos já multaram a Novartis por sua má conduta. Um julgamento criminal está sendo realizado em Seul para determinar se a empresa usou eventos acadêmicos patrocinados por revistas médicas para canalizar cerca de US $ 2, 3 milhões em pagamentos ilegais a médicos.
As ações da Novartis aumentaram 13% nos últimos dois meses após a empresa ter apresentado sólidos resultados nos lucros do segundo trimestre.
