Os fabricantes de medicamentos continuam investindo muito no espaço biossimilar, o que levou ao rápido desenvolvimento de uma nova classe de medicamentos imitadores. Os medicamentos copiados oferecem alternativas mais baratas aos caros produtos biológicos e estão surgindo como um promissor fluxo de receita para o futuro.
Observando as tendências emergentes, os órgãos reguladores dos EUA não apenas aprovaram quatro medicamentos biossimilares, dois dos quais já estão no mercado, mas também emitiram diretrizes importantes recentemente sobre a classe de medicamentos. (Para obter mais informações, consulte Diretrizes de questões da FDA para nomeação de medicamentos biossimilares .)
A Investopedia analisa os quatro principais fabricantes de medicamentos com potencial para o futuro próximo. (Para saber mais, consulte Competição biossimilar de drogas esquenta em 2017 ).
Principais empresas farmacêuticas biossimilares
A Novartis AG (NVS) se orgulha em garantir a primeira aprovação biossimilar em 2015 da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para Zarxio, um biossimilar do Neupogen (filgrastim) da Amgen Inc. (AMGN). Em agosto passado, também garantiu a aprovação de Erelzi, um biossimilar ao Enbrel da Amgen (etanercept). (Para saber mais, consulte Amigos ou inimigos: Amgen e Novartis .)
A empresa tem mais quatro biossimilares importantes em andamento, os imitadores Humira (adalimumab), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliximab) e Rituxan (rituximab), que devem chegar aos mercados até 2020. Combinando o Enbrel, todos os cinco medicamentos cronometraram vendas anuais de cerca de US $ 45 bilhões e, se os imitadores da Novartis puderem capturar até uma pequena fatia do bolo, suas receitas poderão aumentar.
A Amgen garantiu a aprovação do Amjevita, um imitador do medicamento anti-inflamatório mais vendido, Humira, da AbbVie Inc. (ABBV). (Para obter mais informações, consulte Biosimilar da Amgen obtém aprovação da FDA .) Em parceria com a Allergan PLC (AGN), também solicitou o biosimilar Avastin (bevacizumab) da Roche chamado ABP 215 (para obter mais informações, consulte Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .) As duas empresas estão em parceria para desenvolver mais três medicamentos biossimilares oncológicos.
A Biogen Inc. (BIIB) não possui seus próprios biossimilares no mercado, mas seu acordo de marketing com a Samsung Bioepis, da Coréia, ajudou a obter receitas do mercado europeu de biossimilares. Comercializa Benepali, um imitador da Enbrel, e Flixabi, um imitador do Remicade da Johnson & Johnson (JNJ) (infliximab) na UE. Com a empresa atuando como fabricante contratada da Samsung Bioepis, e também tendo a opção de comprar até 49, 9% da Bioepis, ela tem o potencial de obter lucros significativos de biossimilares no futuro.
A Merck & Co. Inc. (MRK) funciona de maneira semelhante à Biogen no mercado biossimilar. Em parceria com a Samsung Bioepis, desenvolveu o MK-1293, um imitador do Lantus da Sanofi (SNY), que é submetido para aprovação nos EUA e na UE. Também tem direitos aos biossimilares da Bioepis de Enbrel, Humira, Herceptin e Remicade (ex-UE), principalmente nos EUA.
