A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou um medicamento de prescrição derivado de cannabis pela primeira vez na história do país.
Epidiolex, um medicamento para epilepsia infantil desenvolvido pela empresa britânica GW Pharmaceuticals (GWPH), contém canabidiol (CBD), um dos muitos compostos químicos encontrados em plantas de maconha. No entanto, o tratamento, administrado em forma de xarope, contém menos de 0, 1% de tetra-hidrocanabinol (THC), a substância que eleva as pessoas.
Em abril, um comitê consultivo da FDA, composto por 13 membros, votou a favor da aprovação do Epidiolex após os ensaios clínicos demonstrarem que ele era eficaz na redução de convulsões e apresentava risco mínimo de efeitos colaterais, como possíveis complicações hepáticas.
Epidiolex é usado no tratamento de convulsões graves em pacientes com 2 anos ou mais de idade, causados por formas raras de epilepsia denominadas Síndrome de Dravet (DS) e Síndrome de Lennox-Gastaut (LGS).
"A aprovação de hoje do Epidolex é um marco histórico, oferecendo aos pacientes e suas famílias o primeiro e único medicamento CBD aprovado pela FDA para tratar duas epilepsias graves iniciadas na infância", disse Justin Gover, CEO da GW, em comunicado. "Essa aprovação é o culminar dos muitos anos de parceria da GW com pacientes, familiares e médicos na comunidade de epilepsia para desenvolver um medicamento novo e muito necessário".
"Para aqueles que vivem convulsões intratáveis causadas pelo LGS e pela síndrome de Dravet, o Epidolex representa um verdadeiro avanço médico", disse Philip Gattone, presidente e CEO da Epilepsy Foundation.
Analistas em alta
“Embora o Epidiolex seja derivado do canabidiol (CBD), o FDA observou que não causa intoxicação ou euforia que é vista no tetra-hidrocanabinol (THC). Além disso, o Epidiolex é a primeira aprovação do FDA para o tratamento de pacientes com síndrome de Dravet e a primeira de uma nova categoria de medicamentos antiepiléticos (DEAs) ”, disseram analistas do Cantor Fitzgerald em nota relatada por Benzinga. Eles reiteraram sua classificação de sobrepeso e aumentaram sua meta de preços de 12 meses de US $ 205 para US $ 235 / ADS.
Os analistas da Cowen & Co previam vendas de US $ 1, 3 bilhão para o tratamento até 2022, segundo a Reuters. O analista Phil Nadeau disse que a aprovação pode ter grandes implicações para o uso de CBD em medicamentos. "Isso deve ajudar o CBD a ser remarcado com eficiência pela Administração de Repressão às Drogas", disse ele. A lei federal dos EUA afirma que a maconha não tem nenhum valor medicinal.
As ações da GW Pharma subiram 3, 62% nas negociações após o horário comercial, para US $ 150.
O primeiro ETF de maconha do mundo, o ETF Horizons Marijuana Life Sciences Index (HMMJ.U.XTSE), aloca 9, 52% de seu peso combinado para a GW Pharma. A empresa também representa 4, 29% das participações totais no ETFMG ETFMG Alternative Harvest (MJ), listado nos EUA.
