A AstraZeneca PLC (AZN), listada na NYSE e na LSE, anunciou que obteve a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o Lokelma (ciclossilicato de zircônio e sódio), anteriormente conhecido como ZS-9, para o tratamento de adultos com hipercalemia.
A hipercalemia é uma condição séria de ter níveis elevados de potássio no sangue, associados a doenças cardiovasculares, renais e metabólicas. Se não for tratado a tempo, pode resultar em parada cardíaca grave e até morte. Os problemas de hipercalemia se agravam nos pacientes que sofrem de insuficiência cardíaca (IC) ou doença renal crônica (DRC), pois alguns medicamentos usados no tratamento dessas doenças aumentam os níveis de potássio no organismo. A hipercalemia ocorre em 23% a 47% dos pacientes com DRC ou IC, com um número estimado de 200 milhões e 38 milhões de pessoas, respectivamente, vivendo com cada condição em todo o mundo.
Lokelma funciona como um agente de remoção oral de potássio. O medicamento se juntou ao portfólio da AstraZeneca quando a empresa adquiriu seu desenvolvedor original ZS Pharma em 2015 por US $ 2, 7 bilhões. Desde então, a empresa vem tentando garantir sua aprovação, que finalmente veio após os contratempos iniciais. Foi anteriormente rejeitado pelo FDA em março de 2017.
Lokelma tem um mercado de hipercalemia de US $ 3 bilhões
"Embora devamos admitir que o rótulo não é o melhor caso, ainda o vemos como uma melhoria na única opção", disseram analistas do Barclays em nota. "Nossa tese permanece que Lokelma será o ator dominante nos eventuais US $ 3" bilhões de mercado de hipercalemia ", de acordo com a Reuters. Com essa aprovação, a AstraZeneca recebe outro produto promissor com um novo fluxo de receita para compensar a queda nas vendas de seus produtos mais antigos.
Sean Bohen, vice-presidente executivo de Desenvolvimento Global de Medicamentos e diretor médico da AstraZeneca, disse: “Estamos satisfeitos com a aprovação da Lokelma pela FDA de hoje, pois ela nos permite ajudar a atender uma necessidade clínica de longa data com um novo medicamento que oferece rápida e tratamento sustentado para adultos com hipercalemia. As consequências da hipercalemia podem ser muito graves e é reconfortante para o tratamento dos médicos que Lokelma tenha demonstrado diminuição dos níveis de potássio em pacientes com doença renal crônica, insuficiência cardíaca, diabetes e aqueles que tomam inibidores do RAAS. ”
No final do mês passado, o medicamento combinado da AstraZeneca para o tratamento de câncer de pulmão falhou em um estudo experimental.
Após a atualização positiva, as ações da principal farmacêutica estavam sendo negociadas a US $ 37 na manhã de segunda-feira na Bolsa de Valores de Nova York, alta de 1, 68% em relação ao fechamento de sexta-feira. O preço das ações caiu na sexta-feira após o anúncio dos resultados trimestrais da empresa.
